產(chǎn)品詳情
工藝轉(zhuǎn)移總失敗？一臺(tái)高低溫一體機(jī)如何讓生物藥開發(fā)效率提升200%！
凍干工藝參數(shù)難以重現(xiàn)？細(xì)胞復(fù)蘇后活性不穩(wěn)定？穩(wěn)定性試驗(yàn)數(shù)據(jù)波動(dòng)大？這些生物制藥中的共性難題，往往源于同一個(gè)技術(shù)盲區(qū)——缺乏貫穿全流程的精準(zhǔn)溫控解決方案！
當(dāng)國(guó)際藥企已用一體化溫控技術(shù)構(gòu)建工藝護(hù)城河，您是否還在用分散設(shè)備拼湊研發(fā)流程？現(xiàn)在，是時(shí)候用系統(tǒng)化思維重構(gòu)您的生物工藝開發(fā)體系！
為什么頂尖生物藥企必須采用一體化溫控？ ①⑧零③零⑤①⑤⑦③④
1. 工藝開發(fā)的顛覆性革新
傳統(tǒng)方案需在不同溫控設(shè)備間轉(zhuǎn)移樣品，細(xì)胞活性損失率達(dá)25%。我們的高低溫一體機(jī)實(shí)現(xiàn)-45℃至250℃的全流程無(wú)縫控溫，從細(xì)胞庫(kù)復(fù)蘇到蛋白純化全程自動(dòng)化運(yùn)行，工藝開發(fā)周期縮短60%，關(guān)鍵物料零轉(zhuǎn)移損耗！
2. 凍干工藝的數(shù)據(jù)革命
凍干機(jī)與冷源配合偏差導(dǎo)致批次間差異？我們提供±0.3℃的凍干全程精準(zhǔn)控溫，預(yù)凍階段溫度均勻性達(dá)98%，升華干燥速率穩(wěn)定性提升40%，讓每批凍干曲線都完美復(fù)現(xiàn)。
3. 穩(wěn)定性研究的突破性進(jìn)展
傳統(tǒng)試驗(yàn)箱溫度波動(dòng)影響降解動(dòng)力學(xué)。我們的系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期溫控精度±0.5℃，加速試驗(yàn)數(shù)據(jù)偏差率從15%降至3%，讓您的藥品有效期申報(bào)數(shù)據(jù)堅(jiān)實(shí)可靠。
三大技術(shù)里程碑
?? 超寬程精準(zhǔn)控溫：-45℃至250℃全程控制，升降溫速率0.1-5℃/min可調(diào)
? 程序化智能運(yùn)行：支持多段復(fù)雜溫控程序，自動(dòng)記錄完整溫控曲線
?? 數(shù)據(jù)完整性保障：符合FDA 21 CFR Part 11要求，審計(jì)追蹤功能完善
實(shí)證效果展示
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某創(chuàng)新藥企CAR-T工藝開發(fā)時(shí)間從24個(gè)月縮短至9個(gè)月
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疫苗生產(chǎn)企業(yè)凍干工藝轉(zhuǎn)移成功率從70%提升至98%
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生物藥企穩(wěn)定性試驗(yàn)數(shù)據(jù)駁回率下降90%
立即升級(jí)，搶占研發(fā)制高點(diǎn)
別讓分散的溫控設(shè)備割裂您的工藝連續(xù)性！立即獲取一體化解決方案，讓您的生物藥開發(fā)邁入精準(zhǔn)可控的新時(shí)代！
